Impressum - EHBS Akademie

Angaben gemäß § 5 TMG

EHBS Knecht GmbH & Co. KG
Zeppelinstr. 2-4
64625 Bensheim

Telefon: 06251–770 67 67
Fax: 06251–770 67 65

Vertreten durch:
Stefanie Knecht
Thomas Knecht

Umsatzsteuer-ID:
Umsatzsteuer-Identifikationsnummer gemäß §27a Umsatzsteuergesetz: DE 282949633

Handelsregisternummer und -sitz:
HRA 86361, Amtsgericht Darmstadt

Persönlich haftende Gesellschafterin:
EHBS Beratungsgesellschaft mbH – Sitz: Bensheim
Handelsregisternummer und -sitz: HRB 101485, Amtsgericht Darmstadt
Geschäftsführerin: Stefanie Knecht, Thomas Knecht

Beauftragter für Medizinproduktesicherheit (BfMPS) der EHBS Knecht GmbH & Co. KG

Die EHBS Knecht GmbH & Co. KG hat gemäß den Anforderungen des § 6 Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) einen Beauftragten für Medizinproduktesicherheit (BfMPS) benannt. Diese Funktion wird durch Frau Steffi Knecht wahrgenommen.

Aufgaben und Zuständigkeiten

Der Beauftragte für Medizinproduktesicherheit ist innerhalb des Unternehmens zentrale Ansprechperson für alle Belange rund um die Sicherheit und Anwendung von Medizinprodukten. Zu seinen Aufgaben gehören insbesondere:

Ansprechpartner für Behörden und Hersteller: Koordination der Kommunikation mit zuständigen Behörden, Herstellern und Vertreibern im Zusammenhang mit Medizinprodukten.
Meldung und Bewertung von Vorkommnissen: Entgegennahme, Bewertung und interne Weiterleitung von Informationen über Risiken, Vorkommnisse oder Sicherheitskorrekturmaßnahmen im Feld (FSCA) im Zusammenhang mit Medizinprodukten.
Unterstützung bei der Umsetzung von Maßnahmen: Koordination und Begleitung von Maßnahmen, die sich aus Sicherheitsinformationen, Rückrufen oder behördlichen Anordnungen ergeben, einschließlich der internen Umsetzung und Dokumentation.
Überwachung interner Prozesse im Umgang mit Medizinprodukten: Mitwirkung bei der Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher Betreiberpflichten, insbesondere im Hinblick auf Anwendung, Wartung, Dokumentation und Organisation.
Dokumentation und Nachvollziehbarkeit: Unterstützung bei der sachgerechten Dokumentation relevanter Vorgänge und Prozesse im Zusammenhang mit Medizinprodukten, um Transparenz und Nachvollziehbarkeit zu gewährleisten.

Qualifikation

Frau Steffi Knecht verfügt über eine medizinische Fachqualifikation sowie eine spezifische Fortbildung zum Beauftragten für Medizinproduktesicherheit gemäß § 6 MPBetreibV. Damit erfüllt sie die Anforderungen an eine sachkundige und zuverlässige Person im Sinne der gesetzlichen Vorgaben.

Kontakt

Der Beauftragte für Medizinproduktesicherheit der EHBS Knecht GmbH & Co. KG ist unter folgender E‑Mail-Adresse erreichbar:

E-Mail: akademie[at]ehbs-knecht.de

Diese Kontaktmöglichkeit steht insbesondere Behörden, Herstellern, Vertreibern sowie Kooperationspartnern für alle Fragen im Zusammenhang mit der Sicherheit von Medizinprodukten zur Verfügung.

Haftungsausschluss (Disclaimer)

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Quelle: eRecht24.de

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